Vacina da Pfizer: entenda o que acontece após o anúncio de 90% de eficácia

Vacina da Pfizer: entenda o que acontece após o anúncio de 90% de eficácia

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Nesta segunda-feira (9), o mundo acordou com a primeira boa notcia real sobre uma vacina contra Covid-19. A americana Pfizer, em conjunto com a alem BioNTech, anunciou eficcia de 90% em uma anlise parcial dos resultados, apesar de no apresentar nenhum artigo cientfico que embase as informaes divulgadas.

A comunidade cientfica ficou compreensivelmente empolgada com a notcia, mas ainda h alguns pontos importantes sobre a vacina que ainda precisam ficar claros para perspectivas reais de distribuio da vacina. Entenda o que vem pela frente:

Resultados definitivos ainda vo demorar

O anncio desta segunda-feira positivo, mas ele uma anlise interina. Ele deriva de 94 voluntrios entre o grupo placebo e quem efetivamente recebeu a vacina, que contraram o coronavrus e desenvolveram sintomas da Covid-19. Como a maioria dos casos se concentraram entre aqueles que no se vacinaram, os pesquisadores se sentiram confortveis para anunciar os dados preliminares positivos.

No entanto, as pesquisas no esto concludas. O protocolo da Pfizer prev que uma anlise definitiva apenas quando forem alcanados 164 “eventos”, que so os casos de Covid-19. A empresa planeja seguir as pesquisas at chegar a essa quantidade mnima.

Isso dito, a empresa pode avanar para o registro para o uso emergencial antes de chegar ao fim do protocolo de pesquisas, com base nos resultados preliminares fortes. Para isso, a empresa ainda precisa atingir uma outra marca relacionada a segurana. Pelo menos metade dos voluntrios precisa ser acompanhada por dois meses aps a aplicao da segunda dose segundo as normas da Administrao de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA), rgo equivalente brasileira Anvisa no pas. Essa marca s deve ser alcanada aps a terceira semana de novembro.

Brasil no tem acordo de distribuio

A vacina da Pfizer uma das que esto em testes no Brasil, mas no h qualquer acordo de distribuio firmado no pas at o momento. A empresa chegou a contatar o governo federal com uma proposta para negociar alguns dos primeiros lotes, mas no recebeu uma resposta, e agora o pas perdeu prioridade.

Em entrevista de outubro para a revista Veja, o CEO da Pfizer no Brasil, diz que, se houvesse acordo, seria possvel oferecer doses ao Brasil entre o fim deste ano e o comeo de 2021. Sem resposta federal, a empresa comeou a negociar diretamente com estados e diz ter “conversas avanadas”. No entanto, agora a oferta no prev mais a possibilidade de entrega no fim de 2020.

A produo limitada

A Pfizer, at o momento, no fala em transferncia de tecnologia. Isso significa que toda a produo destinada ao mundo inteiro ser concentrada em suas prprias fbricas, com capacidade produtiva limitada.

Na mesma entrevista com a Veja, Murillo diz que essa estratgia se deve tecnologia empregada, com um mtodo indito para vacinas com ampla distribuio: o uso de RNA, que faz com que as prprias clulas produzam as protenas do vrus. Ele defende que, por ser uma estratgia nova de vacinao, a transferncia de tecnologia seria lenta, incompatvel com a urgncia da pandemia. A Pfizer no descarta a ideia no futuro, mas no momento prefere concentrar a produo.

Isso ter impacto na disponibilidade da vacina. A empresa j afirmou que deve ser capaz de produzir cerca de 100 milhes de doses ainda neste ano, e, para 2021, pode ter at 1,3 bilho. Considerando que so necessrias duas aplicaes para imunizao, isso significa que at o fim do ano que vem, at 700 milhes de pessoas podem receber a frmula da Pfizer, o que menos de 10% da populao mundial.

Vacinas de RNA so delicadas

Uma dificuldade que precisar ser enfrentada para a distribuio em grande escala da vacina da Pfizer a logstica. A tecnologia de RNA depende de armazenamento muito frio para que o composto no se degrade, com temperaturas abaixo de -75 graus Celsius, o que depende de equipamento potente e especializado.

Esse requisito deve dificultar bastante a distribuio da vacina em regies com pouca infraestrutura, como acontece em boa parte do interior do Brasil.

Vacina faz o corpo produzir os “espinhos” do coronavrus, enganando o corpo para produzir a resposta imunolgica

A empresa diz na entrevista Veja que tem trabalhado na embalagem da vacina para facilitar a distribuio. A caixa projetada para manter a temperatura estvel por um perodo de 15 dias; aps o prazo, possvel renovar o gelo seco na embalagem por mais 15 dias e repetir o procedimento mais uma vez, garantindo at 45 dias de estabilidade. A empresa tambm diz que o composto consegue se manter por at 5 dias em condies normais de refrigerao.

O estudo no analisa casos graves

Especialistas dizem que o desenho dos estudos das vacinas contra Covid-19 (e no s da Pfizer), permite entender apenas a eficcia na preveno dos casos leves e moderados da doena, com perfil sintomtico. possvel que ela previna complicaes mais graves, mas no o que os estudos esto acompanhando.

Os estudos contabilizam como um “evento” cada caso de pessoa que manifesta sintomas dentro do grupo de voluntrios. Casos severos da doena so mais raros, e tendem a ser minoria entre os participantes, ento o estudo no acompanha especificamente essas pessoas.

O resultado disso que a pesquisa acaba analisando a eficcia da vacina em prevenir especificamente os casos mais leves. Para saber a capacidade de preveno de casos graves, seria necessrio acompanhar especificamente as pessoas que desenvolvem complicaes. Para isso, seria incluir um nmero maior de voluntrios, ou ento acompanh-los por mais tempo. As farmacuticas se mostraram reticentes com as duas opes tanto pela questo de custos quanto pela urgncia.

Confira em tempo real a COVID-19 no Brasil:


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